FKC-Ⅲ 台式浮游菌采样器

FKC-Ⅲ型台式浮游菌采样器（审计追踪款）是公司升级换代产品，在原有FKC-Ⅲ基础上进行升级，具有以下特点：

1、采样触控大屏操作，内置高效过滤，避免环境二次污染，增加审计追踪，赋予用户不同使用权限，满足（药品GMP-2010）ALCOA+CCEA原则的要求。

2、仪器根据等速采样理论设计，是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。

3、采样直接，采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致，能够准确反映洁净室内微生物的浓度。

4、采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面，大大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。

5、系统设计优化了撞击速度，保证了生物学效率。

6、采用微电脑芯片控制，低噪音采样泵，可与PC连接进行数据直接采集格式为EXCEL。

7、U盘数据导出、存盘，可连接蓝牙打印机打印数据，能够进行远程遥控采样，减少操作误差。

8、仪器集成智能化程度高，因此操作简单、性能稳定。

9、采集头口采用SUS304不锈钢制造，可适应紫外线、高温、酒精、消毒液等各种消毒方式。

技术参数：

1、显示：4.5英寸触控显示屏。

2、操作系统：中/英文可选

3、采样流量：100L/min。

4、采样头口流速：0.38m/s左右，与洁净室内风速基本相同(等速采样)。

5、采样量：可从1—2000L任意设定。

6、培养皿：使用标准通用培养皿Φ90*15

7、采样头口：SUS304材质，无数微孔设计，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。

8、数据导出：U盘导出、上位机软件PC端导出、双USB通讯。

9、数据存储：仪器自带10,000组数据存储。

10、远程遥控：具备远程遥控采样。

11、压缩气体采样：可配压缩空气采样器，进行压缩气体采样。

12、电源：DC12V，可充锂电池、可连续工作约6小时。

13、外形尺寸：主机200*240*150(宽*深*高)采样头：Φ120*60

14、重量：4kg

注意事项：

1、仪器USB插口，为上下两个串口，上串口为上位机通讯串口，下串口为U盘导出接口。在U盘正确插入仪器后，仪器屏幕上方会出现蓝色U盘图标，表示仪器已插入U盘，可以进行数据存盘

2、蓝牙打印机连接，打开蓝牙打印机，仪器和打印机会自动配对，连接成功后（蓝牙连接距离不超过10米直线范围），屏幕会出现蓝色的蓝牙标识，标识连接成功，能够进行打印。

3、请保存好管理员账号、密码以免丢失，尝试10次后如无法进入请联系售后进行服务。

3、仪器如出现故障及时与本公司联系，切勿自行拆卸以免损坏仪器内部精密零部件。

4、搬动主机时，应先拔掉电源插头，要求小心平稳移动，切勿倒置，以免损坏仪器及其配件。

5、为了保证生产质量，防止生产环境对药品的污染，生产区域空间必须满足规定的环境标准。

附件：区域环境参数

药品区域应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别。

中国2010新版GMP要求

附表1：洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：

（1）表中各数值均为平均值。

（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降   碟连续进行监测并累积计数。

附表2：GB/T 16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

浮游细菌每次最小采样量

注：洁净室（区）空气洁净度的测试一般以静态条件为依据。

   　  
摘自医药工业洁净厂房设计规范。